作者：刘立中苯磺贝他斯汀变应性鼻炎溶出度
摘要：目的：制备苯磺贝他斯汀片,以高效液相色谱法测定其溶出度,并对自制片与原研片的溶出曲线相似性进行评价。方法：以微晶纤维素、羟丙甲纤维素、甘露醇、阿斯巴甜及硬脂酸镁为辅料压制苯磺贝他斯汀素片,以欧巴代胃溶型薄膜包衣预混剂喷雾包衣制备成片。以休止角、崩解时限、含量均匀度及溶出度为指标筛选素片处方和包衣材料用量。结果：经试验选择素片最优处方：苯磺贝他斯汀5 mg、甘露醇43 mg、微晶纤维素21. 5 mg、阿斯巴甜0. 5 mg、硬脂酸镁0. 5 mg及羟丙甲纤维素15 mg,包衣增厚选择5%左右。自制片与原研片在水、盐酸（pH 1. 2）、乙酸盐缓冲液（pH 4. 5）、和磷酸盐缓冲液（pH 6. 8） 4种介质中具有相似的溶出行为。结论：自制片与原研片具有相似的体外溶出行为,质量相近。
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