作者：王军; 邢俊俏艾塞那肽复乳处方工艺优化缓释性
摘要：目的：对艾塞那肽复乳的处方及工艺进行优化，并评价其体外主要性质，为研发其长效制剂奠定基础。方法：以复乳产率及分离时间为综合评价指标，采用正交试验优化艾塞那肽复乳的处方及制备工艺。对其形态、粒径分布、稳定性、包埋率及体外释药特性进行考察。结果：最佳处方为：W1相与0相体积比为1：1．2，乳化剂I在0相中的质量浓度为10％，泊洛沙姆407在W2相中的质量浓度为10％，WI／O初乳与W2相的质量比1：1。最佳工艺为：初乳搅拌速度为10000r·min-1，初乳搅拌时间为10min，复乳搅拌速度为2500r·min-1，复乳搅拌时间为3min。艾塞那肽复乳形态圆整，平均粒径为（46．3±2．6）μm，离心稳定性及黏度稳定性均较好，包埋率高达90％以上，体外释药符合Higuchi方程Y=13．793X＋5．598（r=0．9883），具有明显的缓释长效性。结论：艾塞那肽复乳处方及制备工艺简单，稳定性较好，具有明显的缓释性。
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