作者:高武高效液相色谱法尼美舒利颗粒有关物质
摘要:目的:建立尼美舒利颗粒有关物质的HPLC测定方法。方法:采用Agilent HC-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙睛-0.01mol·L-1磷酸二氢铵溶液(氨水调pH至7.0)(40:60);检测波长:230 nm;流速1.0 ml·min-1;柱温:30℃;进样量:20μl。结果:尼美舒利在0.10-0.30 mg·ml-1(r=0.999 9)浓度范围内线性关系良好,各杂质峰与主峰分离度均大于2.0,检测限为0.3 ng,定量限为1.0 ng。结论:本方法专属性强淮确度高,重现性良好,可用于尼美舒利颗粒的质量控制。
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