作者：陈易新上市后药品安全性监测药品风险管理
摘要：自从出现人群组织，管理也就产生了。管理是人类各项活动中最重要的活动之一。其最初的目的是人类面对大自然、面对自身的生存发展等诸多难题时，作为协调、使每个个体努力地工作，以便实现大家共同目标的活动，并且最终成为成功不可缺少的条件。发展至今，管理已经成为一切有组织的活动必不可少的组成部分。而药品作为用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的商品，其从研发、生产、流通以至使用，不仅涉及主体明确，自身特性鲜明，系统独立，而且是任何社会发展不可或缺的重要因素之一，承担着整个人类繁衍、延续的重任。故而任何社会、任何政府都将对药品的全面监管作为其重要的职能。这就是对药品的管理，而所谓药品自身鲜明的特性，那就是作为一种可以调节、调整人体生理、病理状态的物质，而且是一种外源性物质，又不可避免地具有已知地或未知地对人体的伤害，这种“天生”就带有“危害”性的特性，使得所有进行药品监管的机构，都会将药品安全监管作为其重要职能来加以强调。而通过实施药品安全性监测，实现药品风险管理，不但是药品安全监管，而且是药品监管最经济和最重要的手段。
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