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有关物质中误判杂质峰及形成机制的研究

作者:王丽有关物质杂质峰高效液相色谱法

摘要:目的:分析高效液相色谱法检查有关物质时容易被误认为是杂质的峰,并进一步研究其形成机制。方法:结合日常检验工作和相关文献,对易被误认为是杂质峰进行研究总结。结果:易被误认为是杂质峰的包括溶剂峰、有机酸盐峰、无机酸盐峰和辅料峰,对这些峰的形成原因进行分析。结论:分析工作者在药物的有关物质高效液相色谱法的方法开发和检查中,应对检验过程中出现的杂质峰予以重视,以免出现误判。

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中国药事

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