作者：陈亚飞; 肖新月; 何平; 刘明理; 赵宗阁; ...标准物质稳定性考察要求有效期适宜包装贮藏条件稳定性监测
摘要：目的：解析有关标准物质稳定性研究的规范要求,探讨标准物质有效期设置的一般原则和必要性。方法：解读有关概念和规范要求,分析预期有效期与包装和贮藏条件的关系,比较国际上不同机构对标准物质有效期管理方式的异同。结果与结论：应按标准物质的自身属性和预期用途,科学地对标称特性量值的稳定性和有效性进行预评估和上市后监测评估,确保标准物质的现行有效性。
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