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优化风险评估方式提高抽验工作效能

作者:车宝泉; 杨文良药品抽验风险评估药品类别检验项目不合格分析

摘要:目的:探讨在药品抽验工作中如何以风险评估为基础,强化检验靶向性,提高检验效率,服务监管工作。方法:统计了抗生素、生化药品、中成药等类别的13万件药品出现的不合格情况,进行不合格项目分析。结果:共统计了649个检验项目,其中84个项目出现过不合格,不同类别出现频次较高的不合格项目各有特点。结论:通过开展以风险为导向,进行关键项目抽查检验的方式同样能够发现问题样品,研究结果可供药品抽验工作参考。

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中国药事

《中国药事》(CN:11-2858/R)是一本有较高学术价值的大型月刊,自创刊以来,选题新奇而不失报道广度,服务大众而不失理论高度。颇受业界和广大读者的关注和好评。

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