作者:高洁 王婧怡 宋丽丽药品gmp机构与人员内容变化动向
摘要:目的分析我国药品GMP人员管理内容的变化及发展动向。方法采用比较研究的方法,对我国药品GMP 92版、现行版和修订版"机构与人员"一章的内容进行比较分析,以发现我国药品GMP人员管理内容的变化;同时对比修订版GMP与欧盟、WHO药品GMP的相关规定,以评价我国药品GMP人员管理的发展水平。结果与结论我国药品GMP人员管理的内容通过不断调整与提高,正朝着更加全面、标准化、国际化的方向发展。
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