国家食品药品监督管理局将陆续医疗器械产品注册技术审查指导原则

国家食品药品监督管理局医疗器械产品注册技术续发产品注册

摘要：为全面提高医疗器械产品注册工作水平和审查质量，统一各地注册审查尺度，加强对全国注册工作的监督和指导，国家食品药品监督管理局组织有关部门开展了医疗器械产品注册技术审查指导原则（以下简称“指导原则”）的制定工作。指导原则的制定是以《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》为依据，

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