作者：白坚石血液制品生产企业安全性控制信息化管理药品监管机构原料血浆信息网络体系蛋白衍生物质量控制
摘要：原料血浆的病毒安全性控制是血液制品（皿浆蛋白衍生物）的安全与质量控制的关键，世界各国的药品监管机构一直都非常关注这一问题。原料血浆采集与使用的国家信息化管理是发达国家普遍采用的用于原料血浆安全控制的技术监管途径。为最大限度确保血液制品的安全，科学有效地监督血液制品生产企业的生产过程，国家药品监管机构应考虑尽早建立原料血浆采集与使用的国家信息网络体系，以开展对我国血液制品行业原料血浆采集与使用相关信息的收集、储存、统计和实时在线监控。
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