作者：陆蓓; 凌明; 赵建英微生物限度检查法验证栓剂非水溶性药典规定药典方法供试品供试液
摘要：按《中国药典》规定，对非水溶性供试品的微生物限度检查，供试液的制备有几种方法。但对栓剂来说方法不够简便。笔者参考了文献，用4ml吐温-80加入5g样品中，45℃保温使样品融化后，再加保温预热45℃ pH7．0氯化钠蛋白胨缓冲液96ml至完全乳化，取得较好的效果。在建立一种药品微生物限度检查的方法时，应对方法进行验证以保证方法的可靠性。验证结果表明与药典规定的方法一致，而且比药典方法简便，且菌落清晰，易计数。
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