作者：杨劲; 丁黎; 郝歆愚; 郑海辉; 王广基盐酸坦洛新缓释胶囊生物利用度药动学
摘要：目的建立血浆中坦洛新的HPLC-MS测定方法,考察2种坦洛新缓释胶囊的生物等效性,同时估算其药动学参数.方法 20名受试者采用单剂双交叉试验设计和多剂双交叉试验设计,分别口服2种缓释制剂,测定血浆中坦洛新浓度.结果单剂量给药受试缓释胶囊与市售缓释胶囊的tmax、cmax分别为(5.3±1.2)h和(5.79±1.57)μg·L-1及(5.5±1.1)h和(5.99±1.61)μg·L-1.和市售缓释胶囊相比,受试缓释胶囊相对生物利用度(101.4±14.3)%.多剂量服药5 d后达到稳态浓度,至稳态后受试缓释胶囊与市售缓释胶囊的tmax、cmax分别为(5.3±1.3)h和(7.47±2.27)μg·L-1及(5.4±1.5)h和(6.70±2.23)μg·L-1.受试胶囊的相对生物利用度为(101.1±12.9)%.结论 2种缓释制剂生物等效.
注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社
