作者：孙兰维生素c钙稳定性分析有效性试验加速试验
摘要：通过对维生素C钙的稳定性进行研究，确定维生素C钙的的有效期。方法：根据中国药典2005年版二部附录XIXC《药物稳定性试验指导原则》规定结果：维生素C钙的影响因素试验表明：维生素C钙对热、对光线照射较稳定，但湿度对维生素C钙的稳定性影响显著。加速试验的结果表明，在相对湿度为75％、温度40℃条件下放置六个月，维生素C钙的理化性质和含量稳定。长期试验考察的数据表明，按市售包装，以药品用包装复合膜袋作为内包装，瓦楞小纸箱外包装，本品较稳定。结论：根据中国药典2005年版二部附录XIXC《药物稳定性试验指导原则》规定，有效期可暂定为1．5年。
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