国家食品药品监督管理局新药注册不通药品注册司高峰论坛上市药品新剂型
摘要：国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟在此间举行的中国（海口）国际医药高峰论坛上表示，我国将对现行《药品注册管理办法》中的新药概念重新界定，原来已上市药品改头换面将不能再作为新药注册审批，而只能算为新剂型或新规格等，以鼓励和保护真正的创新药。
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