作者：冷静勃起功能障碍他达拉非长期治疗耐受性安全性不良事件血小板减少症起始剂量
摘要：大部分勃起功能障碍的患者需要接受长期治疗，为了评估他达拉非治疗勃起功能障碍的长期安全性及耐受性，Montorsi等开展了一项为期24个月的多中心、开放研究。该研究纳入1173例勃起功能障碍患者，平均年龄57岁（23—83岁），74．8％的患者因为其他合并症同时服用相应药物治疗，其中30．5％和29．5％的患者分别同时接受糖尿病、高血压治疗。所有患者都参加过早先8周或12周的随机、双盲、安慰剂对照的他达拉非试验。在Montorsi等的试验中，他达拉非起始剂量为10mg，剂量根据疗效和耐受性可增至20mg或减量至5mg。试验中分别有493例患者（42％）和234例患者（19．9％）分别完成了24个月和18个月的治疗。他达拉非总体暴露率为1676．O患者年。结果显示，他达拉非的的安全性和耐受性良好，最常见治疗相关的不良事件为头痛（15．8％）、消化不良（11．8％）、鼻咽炎（11．4％）、背痛（8．2％）。在18—24周的试验中，因治疗相关的不良事件退出治疗率为6．3％，个体不良事件发生率〈1％，严重不良事件的发生率为8．6％。试验中4例患者的死亡与他达拉非无关。他达拉非未导致实验室或心电图自基线到终点的显著临床改变。他达拉非与药物性肝毒性、中性白血球减少症、血小板减少症及肾衰无关。研究表明，他达拉非每日5mg、10mg、20mg按需治疗18至24个月安全性及耐受性良好，这一结果支持临床中治疗勃起功能障碍时他达拉非的长期应用。
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