作者：肖序仁; 敖建华; 闵志廉; 唐孝达; 石炳毅...肾移植舒莱新山地明硫唑嘌呤类固醇激素急性排斥反应药物治疗
摘要：目的评估舒莱与新山地明、硫唑嘌呤和类固醇激素联合应用预防肾移植术后6个月内急性排斥反应的有效性和安全性.方法本研究为前瞻性、开放性和多中心的临床试验.2001年3-10月,5个研究中心共入选33例首次同种肾移植患者,男20例,女13例;年龄18～63岁,平均43岁.32例群体反应性抗体＜30%,1例＜50%.淋巴细胞毒交叉试验均为阴性.HLA错配3个点以上者27例,2点和1点错配者各3例.供肾热缺血时间2～15 min,平均8 min;冷缺血时间3.5～50.3 h.舒莱总剂量为40 mg,分别于移植手术前2 h、术后第4天各20 mg静脉小壶给药.术后采用新山地明(起始量6～8 mg·kg-1·d-1)、硫唑嘌呤(起始量1～2 mg·kg-·d-1)和泼尼松(起始量0.5～1 mg·kg-1·d-1)三联免疫抑制药物治疗.随访6个月,记录术后急性排斥反应、人/肾存活率和移植肾功能情况,对不良事件与实验室检查异常指标进行评价.结果术后6个月33例全部存活,发生急性排斥反应1例;移植肾存活31例(94%),另2例术后1 d即出现与试验药物无关的因冷缺血时间＞24 h引起的急性肾小管坏死、最终导致移植肾失功.仅1例患者出现与试验药物有关的不良事件(ALT/AST升高).结论舒莱在以新山地明为基础的免疫抑制治疗的肾移植患者中,可显著减少术后急性排斥反应的发生率,安全性与耐受性好.
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