临床化学检验项目参比检测系统建立与应用研究

作者：马斌国; 裴世静; 刘金萍参比检测系统可比性溯源性准确性

摘要：目的对山西省15家三级甲等医院临床化学9个互认项目实施质量评价,建立临床化学检验项目参比检测系统,以保证临床化学互认检测项目的可溯源性与可比性。方法通过15家三级甲等医院2016年-2017年上报与参加国家卫计委临床检验中心室内质控（internal quality control,IQC）与室间质评（external quality assessment,EQA）结果,依据贝克曼（Beckman AU）、罗氏（Roche）、日立（Hitachi）三个检测系统分组,依据美国1988年临床实验室改进法案修正案（Clinical Laboratory Improvement Amendment′88,CLIA′88）允许总误差（TEa）标准进行综合评价,并对室间质评结果进行相关性回归分析。结果经过Microsoft EXCEL软件分析,三个检测系统临床化学互认项目累积室内质控变异系数（CV%）〈1/4 TEa,室间质评绝对平均偏倚（Bias%）〈1/2 TEa,σ性能多数处于良好水平以上;三个系统两两之间相关系数（r）均≥0.975,斜率（b）均≥0.90。结论三个检测系统室内CV%、室间Bias%、σ性能及相互比对结果均达到标准要求,三个检测系统比对项目室间质评测定结果具有高度一致性,可以作为今后山西省临床化学检验项目结果互认可溯源的参比检测系统。

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