上海地区BRAF基因突变检测室间质量评价

作者：蒋玲丽; 王雪亮; 鲍芸; 杨依绡; 肖艳群; ...braf突变个体化医学室间质量评价

摘要：目的通过开展B-rapidly accelerated fibrosarcoma（BRAF）基因突变检测项目室间质量评价（external quality assessment,EQA）,分析和探讨临床实验室存在的问题,并提出改进措施。方法上海市临床检验中心（以下简称＂中心＂）2017年发送两次EQA样品盘至45家实验室,每次均包含5份样本,要求各参评实验室在1周内将检测结果上传至中心数据库。然后,中心依据回报结果汇总各实验室EQA成绩,并计算每份检测样本的符合率。结果 2017年两次BRAF基因突变检测EQA活动分别收到42和41家实验室的有效回报结果,两次10份样本检测总符合率为76.2%~100%,其中：野生型、p.V600K、p.V600R和p.V600E样本符合率分别为99.2%（123/124份）,79.8%（67/84份）,87.8%（36/41份）和95.2%（119/125份）。分别有73.8%（31/42家）和75.6%（31/41家）的实验室检测结果完全正确;其中：使用注册试剂检测结果完全正确的实验室分别为79.8%（27/34家）和81.3%（26/32家）,使用实验室自建方法（laboratory-developed tests,LDTs）结果完全正确的实验室分别为50%（4/8家）和55.6%（5/9家）。结论上海市临床实验室BRAF基因突变检测项目EQA总符合率较高,商品化试剂检测结果符合率高于LDTs;部分实验室检测能力有待提高,应加强BRAF基因突变检测项目质量控制,以确保检测结果的准确性。

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