作者：类延花; 王明丽人巨细胞病毒重组抗原被膜磷蛋白pp65比较分析间接酶联免疫吸附法间接elisa法hcmv临床应用前景血清稀释度稳定性试验重复性试验全病毒抗原标准化生产自行设计检测结果正确指数igm敏感性
摘要：目的用我们研制的一种新人巨细胞病毒(HCMV)重组被膜磷蛋白pp65为抗原,建立快速、简便和特异的检测HCMV IgM 的间接酶联免疫吸附法(REC-ELISA).方法用自行设计、表达的新的HCMV pp65重组抗原,建立REC-ELISA,并检测100份临床疑似为HCMV感染者血清中HCMV-IgM,同时与全病毒为抗原的间接ELISA法(简称全病毒-ELISA法)和美国BioCheck试剂盒(简称BioCheck法)检测结果进行比较.结果 REC- ELISA法重组抗原最适量为3.5 μg/孔,HRP标记二抗为1∶ 800,血清稀释度为1∶ 100; 稳定性试验阳性变异系数(CV)为9.5%,重复性试验平均CV值:批内CV 4.5%,批间CV 9.6%.REC-ELISA法、全病毒-ELISA法和BioCheck法检测HCMV IgM的阳性率分别为44%、50%和45%;REC-ELISA法的敏感性为95.6%,其特异性(98.2%)高于全病毒-ELISA法(90.9%);正确指数为92.8%,与BioCheck法一致性为97.0%.结论用pp65重组抗原建立的REC-ELISA法具有高度特异性与敏感性,且操作简单、快速,重复性好;与全病毒抗原相比,重组抗原可规模化、标准化生产,且更安全、经济,具有良好的临床应用前景.
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