作者：黄干; 周智广; 颜湘; 彭健; 邓志明; 王建...蛋白酪氨酸磷酸酶谷氨酸脱羧酶抗体标准化研究抗体检测放射配体法elisa试剂盒kappa值放射配体检测法试剂盒检测阳性判断标准检测方法抗体标准化糖尿病患者特异性灵敏度曲线下面积免疫学会
摘要：目的研究谷氨酸脱羧酶抗体(GAD-Ab)和蛋白酪氨酸磷酸酶-2抗体(IA-2A)检测的标准化,为合理选择检测方法及准确判定结果提供依据.方法应用国际糖尿病免疫学会(IDS)推荐的WHO单位制,采用放射配体法检测125名健康人的GAD-Ab和IA-2A以确定阳性判断标准,通过检测IDS第3次糖尿病自身抗体标准化检测方法评估(DASP 2003)工作组提供的100名健康对照及50例新发1型糖尿病患者血清,验证其灵敏度与特异性.并采用新一代的ELISA试剂盒检测41例已知抗体滴度的标本,对比ELISA与标化后放射配体法的一致性.结果 GAD-Ab的阳性阈值为18.5 U/ml,IA-2A为2.7 U/ml.DASP 2003反馈结果显示,本室GAD-Ab检测的灵敏度82 %,特异性98 %;IA-2A检测的灵敏度64 %,特异性100 %;受试者工作特征(ROC)曲线分析显示,本室GAD-Ab曲线下面积(AUC)以及统一按95 %特异性标化后的灵敏度(AS95)分别为0.946%及86%,IA-2A分别为0.824%及68 %.在52个回报结果的实验室中综合排名第15位.ELISA试剂盒与标化后的放射配体法检测GAD-Ab的一致率82.9 %,Kappa值0.656;检测IA-2A的一致率75.6%,Kappa值0.514;结果判定不一致者多集中在阳性边缘水平的标本中.结论经标准化后的GAD-Ab和IA-2A放射配体法灵敏度和特异性明显提高;新一代ELISA试剂盒检测GAD-Ab和IA-2A可应用于临床,但对于检测结果阴性而临床可疑者,建议采用放射配体检测法核实.
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