作者：贺迎坤; 李天晓; 白卫星; 朱良付; 王子亮...椎动脉狭窄药物洗脱支架金属裸支架随机对照研究
摘要：目的：评估新型脑血管药物洗脱支架治疗椎动脉狭窄的安全性和初步疗效方法：本研究为上市前ⅠⅡ期单中心随机对照研究，计划入组40例椎动脉重度狭窄患者（狭窄度≥70%），按1：1分配到实验组和对照组。实验组使用新型脑血管药物洗脱支架系统（MauroraStent），对照组使用脑血管专用裸金属球扩式支架（Apollo）。主要观察指标是：术后6个月的支架内再狭窄和术后30内的手术相关并发症；次要观察指标为：术后12个月内同侧性短暂性脑缺血发、卒中死亡，以及所有不良事件和严重不良事件发生情况。结果：研究入组开始于2014年月，到2015年9月40例患者入组完毕，随机后12个月内的资料，。结论：该试验将为脑血管药物洗脱支架的临床应用提供临床依据，为后期进行Ⅲ期多中心随机对照研究提供参考。 注册：世界卫生组织国际临床试验注册平台-中国临床试验注册中心ChiCTR-IIR-16009115。
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