作者：吴寅良; 王强; 李法年; 彭俊; 江龙; 陈亮骨质疏松性骨折粘度组织工程骨科植入物脊柱植入物临床试验高黏度骨水泥骨质疏松椎体压缩性骨折有效性开放试验
摘要：背景：传统骨水泥材料治疗骨质疏松压缩性椎体骨折时存在易发生散热效应、容易渗漏、力学强度与周围组织差异大等问题,严重影响骨质疏松压缩性椎体骨折的治疗效果。实验拟通过前瞻性自身前后对照开放试验来分析,一种新型高黏度骨水泥治疗骨质疏松压缩性椎体骨折的有效性。方法/设计：在江苏大学附属宜兴医院进行前瞻性自身前后对照开放试验。对骨质疏松压缩性椎体骨折患者经皮椎体成形植入高黏度骨水泥,即刻结局指标为高黏度骨水泥植入前后改善患者疼痛症状的比较,以目测类比评分进行评价。中远期结局指标为患者脊柱功能的恢复情况以Oswestry功能障碍指数问卷表、椎体高度、骨水泥渗漏率、Barthel指数和SF-36生存质量量表评分评价。讨论：试验将为高黏度骨水泥治疗骨质疏松压缩性椎体骨折提供临床应用依据。伦理批准：试验方案已经江苏大学附属宜兴医院医学伦理委员会批准,批件文号：0136。试验获得患者及其家属的书面知情同意。
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