作者：黄群明; 张作泉; 罗清华; 陈汉华精神分裂症泰必利双盲法
摘要：目的:探讨泰必利对精神分裂症阴性症状的干预效应及其安全性,并与经典药物奎的平随机盲法比较.方法:选择2004-03/2005-03在惠州市第二人民医院精神科精神分裂症住院的患者60例,简明精神症状量表总分＞30分,阴性症状量表总分＞35分.①随机分为2组,泰必利组与奎的平组,每组30例,患者家属知情同意.②随机用药选择:由药房工作人员将泰必利和奎的平分别研成粉末装入Ⅰ号和Ⅱ号胶囊,剂型分为100 mg和25 mg.医患双方盲式用药.初始剂量25 mg,早晚各1次,以后隔日增加50 mg,每日剂量范围300～550 mg.③效果评估:使用阴性症状量表评定用药前后疗效及阴性症状改善情况,使用副反应量表评价药物的安全性.分别于治疗前、用药后第2,4,8周末各评分一次.同时进行实验室检查,包括肝功能、心电图、肾功能、血糖、电解质、血常规、尿常规、血压、体质量等,在治疗前、治疗第4周末及第8周末治疗结束时各检查1次.④疗效评估标准:阴性症状量表减分率≥75%为症状消失,50%～74%为显著进步,25%～49%为好转,＜25%为无效.减分率计算公式为(治疗前分-治疗后分)/治疗前分×100%.根据资料数据性质进行检验.实验过程为双盲.结果:60例患者全部完成实验,进入结果分析.①两组疗效评价:泰必利组症状消失4例,显效14例,进步6例,无效6例,显效率80%;奎的平组症状消失6例,显效15例,进步4例,无效5例,显效率83%,两组疗效接近(X2=0.925,P＞0.05).②两组阴性症状量表评定结果:治疗前两组间无差异,说明两组患者严重程度一致,具有可比性.两组治疗前与治疗后总分值自身比较差异均具有极显著性意义(P＜0.01),提示两药对精神分裂症阴性症状均有效,能明显地改善精神分裂症阴性症状.两组在治疗第4周末和第8周末情感平淡、思维贫乏、意志缺乏、兴趣/社交缺乏、注意障碍和总分比较差异均无统计学意义
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