中医临床试验病例报告表中的数据记录缺陷分析

作者：刘强 王亚锋 常甜甜临床试验病例报告表数据缺陷

摘要：病例报告表（CRF）是指按试验方案所规定设计,用以记录每一名受试者在试验过程中数据的表格文件。目前,在国内开展的临床试验中,CRF是最常采用的数据采集工具,也是临床试验统计分析获得研究结果的最主要的数据来源。对CRF的数据审核是临床试验数据质量控制中的重要工作。临床试验数据质量的深入研究对于指导临床试验质量管理、

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