作者：杨欢; 沈霖; 张勇; 谢晶; 周丕其; 杨艳萍...原发性骨质疏松症肾阳虎证骨康口服液补肾壮骨临床实验
摘要：目的：观察骨康口服液对原发性骨质疏松症，中医分型为肾阳虚证的患者的治疗作用，并通过本临床试验观察骨康口服液治疗骨质疏松症的疗效，以及对相关实验室指标的影响，为进一步临床开发，运用提供理论依据。方法：纳人的患者分别用骨康口服液、仙灵骨葆做对照治疗，比较骨康口服液的疗效与安全性。结果：骨康口服液组和仙灵骨葆组都能显著改善肾阳虚证症候，提高腰椎L2～L4（均值）、股骨颈、Ward三角、大粗隆部位的骨密度，同时治疗组和对照组血、尿常规，肝、肾功能等各项生化指标的检测没有发生显著性改变。结论：本次临床研究表明，骨康口服液能有效地改善各项相关实验指标及缓解证候症状，有效的治疗原发性骨质疏松症。在服药过程当中，对肝、肾功能，血常规等相关安全性指标没有明显影响，是一种安全有效的用药途径，发挥了中医药的优势，为Ⅲ期临床试验提供了有效的试验数据，并为临床推广使用提供了有利的理论依据。
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