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苦碟子注射液安全性再评价中的急毒及长毒研究

作者:李志强 詹君 常艳鹏 王秀英 李淑华 焉媛...苦碟子注射液安全性静脉注射给药重复给药毒性反应长毒急毒轻微病变

摘要:目的:观察1d多次给予苦碟子注射液对小鼠产生的毒性反应,及多日连续重复给药对大鼠产生的毒性反应。方法:苦碟子注射液0.04mL·g-1小鼠尾静脉注射给药,给药3次;20,10,4mL-g。大鼠尾静脉注射给药,每日1次,连续6周。结果:1d多次给药小鼠无异常。大剂量多日给药对大鼠血液学、血液生化学有一定影响,部分动物出现肝、肾轻微病变,注射局部出现出血、水肿及炎性反应。结论:苦碟子注射液以临床人用剂量的180倍给予小鼠尾静脉注射,未发现毒性反应。连续重复大剂量给药,引起大鼠病变的主要靶器官可能为肾脏、肝脏,但从恢复期结果看,对肝、肾脏的毒性呈可逆性,未见毒性作用。大剂量长期给药对局部有一定的刺激性。提示本品用药应在医师指导下进行,并注意更换注射部位。此研究为苦碟子注射液临床使用提供了安全性依据。

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