作者:王凌; 李玲; 王静怡; 李静; 张选国; 陈伟...镇眩通络胶囊后循环缺血西医体征中医证候视频眼震电图
摘要:目的观察镇眩通络胶囊治疗后循环缺血(PCI)的临床疗效及安全性。方法选择2013年7月至2016年3月陕西省中医医院老年病科门诊及住院的PCI患者。入选条件:年龄40-75岁,性别不限;具有西医体征、中医证候、视频眼震电图(VEG)、头颅磁共振弥散加权成像(DWI)、至少1种血管病史或危险因素。将同意参与本研究的人选患者分为治疗组(口服镇眩通络胶囊,每粒0.33g,每次5粒,每日3次,连用14d)和对照组,两组基础用药相同。治疗14d时,根据西医体征、中医证候和VEG进行疗效判定,采用全分析集(FAS)、符合方案集(PPS)、安全数据集(ss)方法分析数据,并记录不良事件发生情况。结果实际人组120例PCI患者,治疗组80例,对照组40例。治疗组除年龄、心率低于对照组外,两组病例来源、性别、身高、体质量、药物过敏史、人院时合并症及用药情况、针对本次PCI的治疗药物、体温、呼吸、血压、西医体征量表总积分及单项评分、病灶类型、中医证候量表总积分及单项评分、VEG总积分及单项评分比较差异均无统计学意义。用PPS方法分析数据(治疗组75例,安慰剂对照组31例)显示,与对照组比较,治疗组临床疗效愈显率和总有效率明显升高(57.3%比16.1%,82.7%比41.9%,均P〈0.01),中医证候愈显率和总有效率明显升高(41.3%比6.5%,88.0%比25.8%,均P〈0.01),VEG痊愈率、愈显率和总有效率均明显升高(24.0%比3.2%,33.3%比6.5%,88.0%比32.3%,均JP〈0.01)。对于不同类型病灶(陈旧性病灶、DWI正常)的患者,镇眩通络胶囊具有同样的疗效。试验期间,治疗组不良事件发生率与对照组一致[2.5%(2/80)比2.5%(1/40)],均因感冒而停止用药;两组均无不良反应及严重不良事件发生。结论镇眩通络�
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