作者：周彩云 唐今扬 房定亚 潘峥 马芳类风湿关节炎活动期四妙消痹汤甲氨蝶呤湿热毒痹证
摘要：目的 观察四妙消痹汤治疗类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）活动期湿热毒痹证的临床疗效及安全性。方法将120例患者随机分为治疗组（四妙消痹汤组，60例）和对照组（甲氨蝶呤组，60例），疗程均为12周。评价治疗前后中、西医疗效，中、西医症状体征，中医证候积分及DAS28积分，理化指标变化，远期疗效及平均起效时间，其中西医疗效评价参照欧洲风湿病防治联合会（EULAR）判定标准，对药物疗效进行意向性分析（ITT）和符合方案数据分析（PP），同时观察记录不良反应。结果研究纳入患者120例（ITT集），完成观察患者103例（PP集）。PP分析显示：治疗组（52例）中、西医疗效均优于对照组（51例，分别是92．3％vs70．6％及86．5％vs62．7％，P〈0．05）。在改善患者症状、体征，降低中医证候积分、DAS28积分以及远期疗效方面，治疗组较对照组有一定优势。治疗组起效时间（周）5．31±0．36短于对照组（8．28±0．45，P〈0．05），而不良反应发生率（6．7％）低于对照组（43．3％，P〈0．05）。结论四妙消痹汤可综合改善类风湿关节炎活动期湿热毒痹证患者的关节及全身病变，且起效早，不良反应较少。
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