作者：许俊毅; 杜鹃; 姚井福监管模式卫生检疫物品出境d级生物制品检验检疫机构生物医药产业
摘要：特殊物品是指出入境的微生物、人体组织、生物制品、等级最低，包括取得食药监管部门批准文件（药品注册证、用疫苗、体外诊断试剂、治疗用生物制品等。血液及其制品等。其中，“D级”特殊物品风险医疗器械注册证或出口销售证明）的人／出境人质检总局“出入境特殊物品卫生检疫监管系统”正式上线运行以来，各地检验检疫机构依托该系统实现了对包括特殊物品审批、检务核销、现场查验、后续监管在内的全流程监管以及对特殊物品单位（包括生物医药企业、科研院所、医疗机构等）的监督管理，并通过“无纸化审批”“一次审批、多次核销”“统一ECIQ系统特殊物品抽批率”等举措有力地支持了各地生物医药产业的发展。
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