作者：金柏舟药品集中采购一致性评价医药卫生体制改革原研药副局长国务院办公厅政策措施联动改革
摘要：近日,国家卫健委会同国家医保局等部门共同起草了《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》(以下简称《若干政策措施》),将以药品集中采购和使用为突破口,持续深化医疗、医保、医药“三医”联动改革,并答记者问。三举措支持国家药品集中采购国家药品监督管理局副局长陈时飞指出,开展国家药品集中采购和使用,是党中央、国务院的重要工作部署,也是一项惠及民生的重要举措,按照《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》等文件精神,主要做了三方面工作:一是制定标准、程序和技术要求,确保仿制药一致性评价有章可依、有标可循,为保障通过一致性评价品种的质量和疗效与原研药一致,促进仿制药替代使用,国家药监局先后了10余项技术指导原则,参比制剂22批1899个品规,并且明确了一致性评价的工作程序和技术要求,相关工作进展顺利。
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