作者:周蓉; 陈小燕; 余晓燕; 刘卫; 叶红芳适用性试验微生物限度检查法
摘要:目的建立泰乐(盐酸特拉唑嗪胶囊)1 mg的微生物限度检查新方法。方法参考《中国药典》2015版,采用平皿法以及薄膜过滤法(冲洗量300mL),接种6种试验菌测定其回收率。结果适用性试验中各试验菌的回收率均在0.5~2。结论该方法可行有效,能用于泰乐(盐酸特拉唑嗪胶囊)1 mg的微生物限度检查。
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