作者：刘毅; 朱彦丽; 欧凌; 张建民儿童伦理委员会药物临床试验伦理挑战
摘要：我国儿童药品短缺,超说明书用药情况未得到缓解,国家政策大力支持儿童药的研发,药物临床试验需求旺盛,处在良好的发展机遇。儿童生理、心理不成熟,认知水平较低,是临床试验中的弱势群体。伦理委员会需要结合儿童特点,对试验方案、知情同意过程及知情同意书进行审查,及时发现问题并予以纠正,避免将患儿置于不必要的风险中。通过对伦理审查中问题的总结分析,直面伦理挑战,协助研究者、申办方解决项目设计、进展中的问题,提高研究者的积极性;促进成立儿童药物临床试验联盟,定期拟定题目,召开专题讨论会,兼顾培养合格研究者和解决实际发生的问题。
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《中国医院用药评价与分析》（CN：11-4975/R）是一本有较高学术价值的大型月刊，自创刊以来，选题新奇而不失报道广度，服务大众而不失理论高度。颇受业界和广大读者的关注和好评。 《中国医院用药评价与分析》以提高医院合理、科学用药水平，减少药物不良反应和资源浪费为办刊方针，重在指导；以报道临床用药现状和用药趋势预测为已任，重在实用；以从事医院临床、药剂科（药房）工作的工程师、药师为主要读者对象，同时兼顾药研制、生产、经营及医药、卫生管理人员。
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