作者：张玉娟; 张晓明; 杨平荣; 陈海龙甘草酸铋散高效液相色谱法容量法edta滴定质量标准
摘要：目的:建立甘草酸铋散的质量标准。方法:采用高效液相色谱法测定甘草酸的含量,色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱(C18),流动相为磷酸二氢钾溶液-乙腈(V∶V=72∶28),流速为1.0ml/min,检测波长为250nm,柱温为35℃,进样量为10μl;采用乙二胺四乙酸(EDTA)容量法测定铋的含量。结果:甘草酸含量测定浓度线性范围为3.5~353.8μg/ml(r=0.999995),精密度RSD为0.17%(n=6),稳定性RSD为0.63%(14h内),重复性RSD为0.03%;平均加样回收率为96.64%,RSD为0.49%;定量限(S/N=10)为1.061μg/ml;10批样品的甘草酸含量为5.0%~5.1%。铋含量测定重复性RSD为0.3%(n=6);加样回收率为99.32%(RSD=0.3%,n=6);10批样品的铋含量为12.6%~13.2%。结论:该方法可用于甘草酸铋散的质量控制。
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