作者：高菲头孢拉定胶囊微生物限度方法验证
摘要：目的：建立头孢拉定胶囊微生物限度检查方法并进行方法学验证。方法：头孢拉定胶囊总需氧菌总数计数方法采用平皿法和稀释法,霉菌和酵母菌总数计数方法采用平皿法,控制菌（大肠埃希菌）检查采用薄膜过滤法。按照《中华人民共和国药典》（2015年版）相关规定,对3批头孢拉定胶囊进行微生物限度检查的方法学验证。结果：（1）平皿法,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和枯草芽孢杆菌的回收率均〈0.5,未达到要求;稀释法,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和枯草芽孢杆菌的回收率均〉0.7,达到要求。（2）平皿法,白色念珠菌、黑曲霉菌的回收率≥0.7以上,符合规定。（3）大肠埃希菌检查具有专属性。结论：该微生物限度检查方法可行有效,可用于头孢拉定胶囊的微生物限度检查。
注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社
《中国医院用药评价与分析》（CN：11-4975/R）是一本有较高学术价值的大型月刊，自创刊以来，选题新奇而不失报道广度，服务大众而不失理论高度。颇受业界和广大读者的关注和好评。 《中国医院用药评价与分析》以提高医院合理、科学用药水平，减少药物不良反应和资源浪费为办刊方针，重在指导；以报道临床用药现状和用药趋势预测为已任，重在实用；以从事医院临床、药剂科（药房）工作的工程师、药师为主要读者对象，同时兼顾药研制、生产、经营及医药、卫生管理人员。
杂志详情
