作者：张守德; 赵国巍; 衷友泉; 曾庆云; 欧丽泉...穿心莲内酯固体分散体理化性质溶出度
摘要：目的:研究无定形聚合物聚丙烯酸树脂Ⅱ(EudragitⅡ)制备的穿心莲内酯固体分散体的优良性质,为固体分散体的载体选择提供参考依据。方法:以无定形聚合物EudragitⅡ为载体材料,按穿心莲内酯-载体质量比为1∶3,采用喷雾干燥法制备穿心莲内酯固体分散体,并用傅里叶变换红外光谱(FTIR)、热重分析(TG)、X-射线衍射(XRD)、差示扫描量热(DSC)、扫描电镜(SEM)、比表面积、粒径和溶出度测定穿心莲内酯固体分散体的理化性质及溶出行为。结果:FTIR光谱和TG分析说明在穿心莲内酯固体分散体和物理混合物中穿心莲内酯与EudragitⅡ之间都存在分子间相互作用,其中穿心莲固体分散体具有更好的热稳定性;DSC和XRD分析说明无定形载体EudragitⅡ制备的固体分散体中穿心莲内酯主要以无定形形式存在;SEM显示,固体分散体中穿心莲内酯由块状晶体形态变为了不规则的圆形形态;同时与物理混合物相比,穿心莲内酯固体分散体具有更大的比表面积、更大的孔体积和更小的粒径等粉体学性质;溶出实验表明穿心莲内酯固体分散体具有增大溶出的优势,效果明显。结论:以无定形载体EudragitⅡ制备的穿心莲内酯固体分散体具有优良的理化性质,同时比表面积大,孔体积大的特征更有利于水分子的进入,从而有效地增大穿心莲内酯的溶出速率。
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