作者：任伟光; 林兰; 黄达; 王泽; 张翠英糖心平胶囊质量标准五味子醇甲五味子甲素橙皮苷毛蕊异黄酮葡萄糖苷
摘要：目的:建立糖心平胶囊多种药效成分的HPLC含量测定质量控制标准。方法:采用HPLC法建立处方中五味子(五味子醇甲、五味子甲素)、麸炒枳实(橙皮苷)、黄芪(毛蕊异黄酮葡萄糖苷)4种药效成分的含量测定方法。结果:4种药效成分的方法学考察均满足药品质量分析方法指导原则的要求,其中毛蕊异黄酮葡萄糖苷的线性范围1.6~161.2μg·mL^-1(r=0.999 8),平均回收率100.1%;五味子醇甲0.7~71μg·mL^-1(r=0.999 8),平均回收率99.3%;五味子甲素1.1~113μg·mL^-1(r=0.999 8)平均回收率99.0%;橙皮苷1.0~103.3μg·mL^-1(r=0.999 8),平均回收率99.1%。结论:该HPLC测定方法操作简便、专属性高,可作为糖心平胶囊质量控制的标准检测方法。
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