作者：梁虹艺; 万宁; 叶嘉盛; 季波; 袁进; 陈吉...万古霉素国产原研仿制真实世界倾向性评分匹配法
摘要：目的:比较国产与原研注射用盐酸万古霉素疗效和安全性的一致性,为医生选择原研和仿制提供依据,进一步促进合理用药。方法:回顾性分析2016年7月1日-2018年6月30日中国人民解放军南部战区总医院使用国产(浙江医药生产,商品名来可信)和原研(美国礼来生产,商品名稳可信)注射用盐酸万古霉素的1 602例患者资料,经排除后纳入644例有效患者,其中来可信组147例,稳可信组497例,采用1∶3最邻近匹配法对2组患者行倾向性评分匹配(propensity score matching,PSM),获得组间协变量均衡样本,以临床有效率和细菌学清除率评估疗效。匹配后的样本采用卡方检验评估2种药物的疗效差别。本研究是做病例分析,而且论文不涉及患者信息和隐私,豁免伦理审批。结果:倾向性评分匹配后,来可信组和稳可信组的疗效比较差异无显著性(P>0.05)。但由于所搜集的不良反应例数太少,安全性评价无法做统计学评估。结论:PSM法可有效均衡非随机研究组间协变量。国产与原研注射用盐酸万古霉素的疗效具有一致性。
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