作者：董亚琳; 王茂义; 尤海生; 董卫华; 魏友霞...盐酸伐昔洛韦片阿昔洛韦高效液相色谱法药动学生物利用度
摘要：目的：研究盐酸伐昔洛韦片在健康人体的药动学和相对生物利用度。方法：采用两制剂双周期交叉对照的研究方法。以HPLC法测定18例健康志愿者单剂量口服盐酸伐昔洛韦片600mg后血浆中阿昔洛韦的浓度变化。采用DAS2．0软件计算药动学参数。结果：阿昔洛韦的线性范围为0．201～12．884mg·L^-1（r=0．9999），日内和日间RSD均小于6．0％。供试制剂与参比制剂的主要药动学参数tmax分别为（1．5±0．6）h和（1．9±0．7）h；Cmax分别为（2．7±0．5）mg·L^-1和（2．8±0．7）mg·L^-1；t1／2分另4为（3．0±0．6）h和（3．3±0．9）h；AUC0-t分别为（10．6±1．9）·和（10．6±2．4）mg·L^-1·h；AUG0-∞分别为（11．5±2．0）mg·L^-1·h^-1和（11．7±2．6）mg·L^-1·h。两种盐酸伐昔洛韦片主要药动学参数间差异均无显著性（P〉0．05）。供试制剂对参比制剂的相对生物利用度为（101．9±14．9）％。结论：供试制剂和参比制剂具有生物等效性。
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