作者:邓鸣; 刘会臣普伐他汀高效液相色谱法稳定性转化酸碱环境
摘要:目的:研究普伐他汀在模拟体内酸碱环境中的稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定在不同pH溶液中普伐他汀的剩余浓度和生成3’α-异普伐他汀的浓度,考察普伐他汀的转化情况,并数学拟合求解转化动力学方程。结果:普伐他汀在模拟体内胃液的酸性条件下不稳定,易发生转化,尤其在模拟体内空腹时胃液的酸性条件下转化迅速,其初期的转化速率符合一级动力学;3’α-异普伐他汀为普伐他汀的一个主要转化产物,其生成的最适pH值是2;普伐他汀在模拟体内肠道环境的条件下较稳定,不发生明显转化。结论:普伐他汀在酸性条件下的转化应引起重视。因此为降低普伐他汀在胃中的转化,提高其生物利用度,应采用多种制剂手段。
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