作者：于波涛; 陆国庆; 曾仁杰; 王林伊曲康唑共熔物熔融法羟丙基环糊精溶出度
摘要：目的:提高难溶性药物伊曲康唑(ITR)的溶解度和其分散片的制备及溶出度测定.方法:选用2-羟丙基环糊精(2-HP-β-CD)为载体,采用混匀熔融骤冷法制备ITR/2-HP-β-CD共熔物,通过比较考察含相同质量伊曲康唑的原料药、ITR/2-HP-β-CD的物理混合物和其共熔物在水或人工胃液中溶出特征,确定共熔物的处方和工艺的优劣.粉末直接压片法制备其分散片,并通过考察体外释放度确定最佳处方.结果:ITR/2-HP-β-CD共熔物(1:1)使药物在水和人工胃液中的溶解度增加了120多倍,其分散片在45 min累积释药90%以上.结论:制备的ITR/2-HP-β-CD共熔物增加药物溶解度方法可行.直接压片法制备分散片,方法操作简单,制成的分散片释药特性良好.
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