作者:杨永革; 许雪廷; 刘静; 王玉荣; 梅巍萘哌地尔高效液相色谱法生物利用度
摘要:目的:研究萘哌地尔胶囊与片剂的生物等效性.方法:20名健康男性志愿者随机交叉口服单剂量(50 mg)萘哌地尔胶囊或片剂两种制剂,采用HPLC法测定血清中萘哌地尔的浓度.结果:口服萘哌地尔胶囊及片剂的Cmax分别为(51.0±16.3)μg·L-1和(52.7±18.2)μg·L-1;Tmax分别为(0.83±0.12)h和(0.80±0.10)h;T1/2β分别为(9.0±1.9)h和(8.9±2.3)h;AUC0-24分别为(176.3±37.1)μg·h·L-1和(174.4±42.7)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(202.4±48.3)μg·h·L-1和(197.0±45.4)μg·h·L-1;萘哌地尔胶囊对片剂的相对生物利用度为(103.6±14.8)%.结论:萘哌地尔胶囊和片剂具有生物等效性.
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