詹思延:大数据和主动监测给药物全生命周期管理“脱胎换骨”

作者：费菲(文/图)主动监测管理部门生命周期药物药品不良反应病例对照研究中药注射剂上市药品

摘要：近几年,我国及全球各国药物管理部门越来越重视加强对药品不良反应的主动监测。对包括中药注射剂在内的所有上市药品,主要采用的药品安全主动监测方法是传统的流行病学专题调查方法,如队列研究、病例对照研究等,这些方法固然弥补了被动自发监测报告的局限,但其花费和时效性从监管角度来看都是较差的。

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