管理委员会医疗器械临床使用专业技术人员卫生健康医学工程医疗机构监督工作
摘要：3月15日,国家卫生健康委公布《医疗器械临床使用管理办法(征求意见稿)》(以下简称“办法”),要求二级以上医院设立由院领导负责的医疗器械管理委员会,负责指导医疗器械临床使用管理和监督工作。《办法》规定,二级以上医院的医学工程部门应当配备与功能、任务、规模相适应的医学工程及其他专业技术人员、设备和设施。《办法》指出,若发生因医疗器械使用行为或者医疗器械使用行为可疑导致患者严重损害或者死亡的,医疗机构应当在24小时内上报所在地县级卫生健康主管部门,再逐级上报,必要时医疗机构可以越级上报。
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