心脏起搏器fda批准美敦力tps美国食品和药品管理局美国市场医疗设备节律紊乱
摘要:近日,美国食品和药品管理局(FDA)批准了美国市场首个无线起搏器(Micra TPS),该产品由医疗设备巨头美敦力(Medtronic)开发,用于治疗心脏节律紊乱。Micra TPS是FDA批准的首个采用小型化起搏技术的产品,采用无导线设计,内置无线同步起搏装置,可减少电极并发症。该起搏器为单室刺激式,可通过导管从大腿内侧开切口植入心室,创口非常小。电池能够持续工作10年左右。在欧盟方面,
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