默沙东声称其重新提交的Sugammadex新药申请被FDA接受

新药申请fda国家食品药品监督管理局神经肌肉阻滞剂维库溴铵罗库溴铵肌肉松弛手术治疗

摘要：默沙东宣布其重新提交的sugammadex新药申请已被美国国家食品药品监督管理局（FDA）接受评审。默沙东期望FDA的评审能在2013年上半年完成。 Sugammadex是默沙东的试验药物，用于逆转由神经肌肉阻滞剂罗库溴铵或维库溴铵所导致的神经肌肉阻滞（NMB）。神经肌肉阻滞剂在手术当中用于麻醉，以使肌肉松弛。Sugammadex的作用机制是直接螯合罗库溴铵或维库溴铵分子，使血浆中游离型罗库溴铵或维库溴铵浓度急剧下降。如果该产品被批准，它将成为美国外科手术治疗中第一个新型的特异性肌肉松弛拮抗药。

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