新药研发：鼓励创新，正本清源——加强监管、鼓励创新全面提升药品注册管理工作质量和效率——专访国家食品药品监督管理局药品注册司张伟司长

国家食品药品监督管理局药品注册司新药研发正本清源工作质量监管药监工作

摘要：药品注册管理是药监工作的重要内容，是确保公众用药安全的首要环节。以2007年新修订《药品注册管理办法》为标志的注册监管新政实施以来，药品注册管理工作在完善注册法规、解决遗留问题、严格审评审批、编制中国药典、

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