作者:宋雪梅药政法规演变中国食品药品监督监督管理体系卫生部
摘要:自1985年卫生部制订《新药审批办法》以来,我国药品注册史上发生了四次较大规模的修规工作。1998年3月,国家食品药品监督监管局(SFDA)正式成立,到目前为止,我国药政监督管理体系取得了飞跃性发展。从1999年5月《新药审批办法》(局令第2号),到2002年12月份《药品注册管理办法》(试行)(局令第35号);从2005年5月的《药品注册管理办法》(局令第17号),到2007年10月新颁布《药品注册管理办法》(局令第28号),十几年问,发生了数次较大的版本变迁。
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