作者:胡骏; 薛礼浚; 邵蓉药品质量管理发达国家药品监管机构
摘要:研究和比较美国FDA、欧盟EMA、日本厚生省和英国MHRA等发达国家药品及监管机构的药品质量管理特点,显示他们在全过程管理、信息化手段等方面较为领先,其中实施基于质量风险的分级管理、贯彻全生命周期质量管理理念、落实企业质量管理主体责任、建立完整的药品追溯体系、鼓励第三方组织参与质量管理等措施值得我国学习。
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《中国医药工业杂志》(CN:31-1243/R)是一本有较高学术价值的大型月刊,自创刊以来,选题新奇而不失报道广度,服务大众而不失理论高度。颇受业界和广大读者的关注和好评。 《中国医药工业杂志》是我国医药工业领域内历史最长的技术刊物,重点报道我国医药工业生产和科技的成果和经验,及时介绍国际上制药新技术发展新动向,为提高生产科技水平和促进医药工业发展服务。
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