作者:汪少; 杨恒博; 袁婷; 晏祺; 高秀容溴吡斯的明缓释微丸流化床包衣致孔剂
摘要:以高水溶性药物溴吡斯的明为模型,采用流化床底喷包衣技术在蔗糖丸芯上包覆载药层和缓释层。以释放度为指标,考察了进风流量、雾化压力、蠕动泵流速、喷头直径、烘干时间等流化床包衣工艺参数和缓释层中致孔剂、增塑剂用量及包衣增重等处方因素的影响。结果表明,优化的流化床包衣工艺参数为:进风流量21~24 m^3/h、雾化压力0.9MPa、蠕动泵流速1.7 ml/min、喷头直径0.5 mm和烘干时间10 min;优化的处方参数为:致孔剂用量5%、增塑剂用量20%和包衣增重20%。优化缓释微丸能在12 h内缓慢释药,释药行为符合一级释药模型,释药机制为被动扩散。
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