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药品GMP跟踪检查与认证检查缺陷对比

作者:陆仕华; 韦莹莹; 李杉; 韦广辉gmp跟踪检查认证检查生产企业对比研究

摘要:通过对2017年广西壮族自治区34家药品生产企业进行GMP(2010年修订)跟踪检查出现的缺陷项目与GMP(2010年修订)认证检查出现的缺陷项目情况进行分析,研究药品GMP跟踪检查与GMP认证检查缺陷出现情况和规律,找出存在的主要问题,提出相应的建议,提高企业持续执行GMP的水平,生产出符合预定用途和注册要求的药品,确保药品的安全、有效和质量可控。

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中国医药工业

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